11月11日晚间，诺诚健华发布2024年第三季度解释。本年前三季度，诺诚健华兑现营收6.98亿元，同比增长29.8%；包摄于上市公司股东的净利润为-2.75亿元；净失掉为2.85亿元，同比收窄47.1%；毛利率86%，同比增长4.8%。
失掉幅度进一步收窄主要收货于中枢产物奥布替尼销售放量。本年第三季度，奥布替尼兑现销售收入2.76亿元，同比增长75.5%，创该产物上市以来单季最高收入。不外，奥布替尼濒临同类产物的强烈竞争，且多个研发面貌正处于临床锤真金不怕火阶段，高额的研发用度干涉使得诺诚健华何时能由亏转盈成为存眷焦点。
现在诺诚健华有两款产物上市：奥布替尼和坦昔妥单抗。BTK禁锢剂奥布替尼是诺诚健华首个兑现买卖化的产物，于2020年12月获批上市。2021年，奥布替尼兑现2.41亿元销售额。2021年12月，奥布替尼被纳入国度医保药品目次，并在2022年快速放量，兑现5.66亿元销售额。2023年，奥布替尼销售额达到6.71亿元。本年奉陪新的国度医保目次落地实际，奥布替尼三项符合症均得到医保遮掩。本年前三季度，奥布替尼销售额已达6.93亿元，超过前年全年，同比增长45%。
在奥布替尼上市前的2019年和2020年，诺诚健华的营收分歧仅为124.7万元和136.36万元，归母净利润分歧为-21.41亿元和-3.91亿元。跟着奥布替尼上市，2021年公司营收猛增至10.42亿元，失掉额大幅收窄，归母净利润为-6670万元。这主若是收货于往时诺诚健华与渤健就奥布替尼休养多发性硬化达成的授权勾搭。但该勾搭于2023年2月通告隔断，奥布替尼“出海”受挫。
诺诚健华仍在推动奥布替尼“出海”。11月12日，诺诚健华在2024年第三季度功绩讲明会上暗示，9月公司已完成与好意思国食物药品监督科罚局（FDA）对于奥布替尼休养MS临床成就的EOP2会议，并与FDA就运行奥布替尼在原发解析型多发性硬化症患者中运行三期临床接洽达成一致，现在正在进行国际三期临床。FDA还无情公司运行第二项三期临床锤真金不怕火，针对继发解析型多发性硬化症，公司在准备三期临床决策。
另一款产物坦昔妥单抗由诺诚健华从国外引进，为靶向CD19单抗，已在西洋获批上市。2021年8月，诺诚健华与Incyte坚决勾搭和许可契约，得回坦昔妥单抗在大中华区血液瘤和实体瘤成就及买卖化职权。2022年12月坦昔妥单抗在中国香港获批上市，并在博鳌获批使用，还在大湾区被纳入“港澳药械通”。本年6月，国度药监局也受理了诺诚健华递交的该药BLA上市央求。
尽管奥布替尼在上市后快速放量，但BTK禁锢剂阛阓竞争日趋强烈。大家已有6款BTK禁锢剂获批上市，包括强生/艾伯维的伊布替尼、阿斯利康的阿卡替尼、百济神州的泽布替尼、吉祥德/小野制药的替拉鲁替尼、诺诚健华的奥布替尼、礼来的匹妥布替尼。除替拉鲁替尼外，其余均在国内上市。2023年，伊布替尼大家销售额松弛60亿好意思元，但在中国阛阓销售额已下滑至6亿余元。泽布替尼2023年大家年销售额达到13亿好意思元，阿卡替尼销售额为25.14亿好意思元。这些产物对奥布替尼组成了强劲的竞争。
三代BTK禁锢剂匹妥布替尼本年10月刚获国度药监局批准上市，该药亦然大家首个获批的非共价（可逆）BTK禁锢剂，其在国内获批上市将加重阛阓竞争。此外，多家企业如赛诺菲、罗氏、默沙东、恒瑞医药等均有布局BTK禁锢剂，奥布替尼异日能否保管销售额快速放量的节拍充满未知数。
从符合症来看，奥布替尼是中国首个且独一获批针对边际区淋巴瘤符合症的BTK禁锢剂。奥布替尼还在成就其他血液肿瘤、本身免疫性疾病关连符合症。各异化符合症的成就是各家BTK禁锢剂的重心，谁能拿下更多各异化的符合症，就有可能谋得更大阛阓。
高度依赖奥布替尼的诺诚健华因还有多个在研面貌激动，导致研发干涉高。2021年、2022年、2023年，诺诚健华研发用度分歧为7.33亿元、6.49亿元、7.57亿元。本年前三季度，诺诚健华研发用度也达到6.15亿元，同比增长11.87%。这也导致诺诚健华现在尚处于失掉情状，2022年、2023年归母净利润分歧为-8.87亿元、-6.31亿元，本年前三季度归母净利润为-2.75亿元。
血液肿瘤仍是是诺诚健华的研发焦点，以奥布替尼为中枢，诺诚健华在成就遮掩统共紧要的血液肿瘤靶点的改变药。奥布替尼还在成就包括多发性硬化症在内的4个自免疾病符合症。此外，本身免疫性疾病亦然诺诚健华重心拓展鸿沟，已布局多个大家前沿靶点，遮掩免疫性血小板减少症、系统性红斑狼疮、特应性皮肤炎等。在实体瘤的单抗、双特异性抗体及小分子上，诺诚健华亦有布局。
新药研发充满风险。诺诚健华在本年半年报中领导，公司净利润仍为负，异日展望将无间产生较大限制的研发用度。如果在研新药产物未能完成临床锤真金不怕火或未能得回监管部门批准，或未能得回阛阓认同及买卖化，公司可能将无法盈利，会酿成现款流病笃，异日失掉可能进一步扩大。
在11月12日的线上功绩相易会上，投资者发问异日5年内会有几款新药上市？奥布替尼来岁展望能兑现10亿的年销售限制吗？公司预期哪一年能兑现盈利？对此，诺诚健华实际董事、董事会主席兼行政总裁Jisong Cui呈报称，公司2.0阶段策动包括2028年时兑现至少6款买卖化产物，包括坦昔妥单抗、ICP-723、奥布替尼自免疾病符合症、ICP-248、ICP-332、ICP-488等管线。