（原标题：康哲药业自研减重革命药CMS-D005临床获批，卖药巨头的革命“解围战”）

21世纪经济报说念记者 雷若馨 深圳报说念

“国采”之后，卖药起家、位于深圳的康哲药业（0867.HK）在其革命转型之路上再进一步。

11月27日，康哲药业公告，集团自主研发的革命药CMS-D005打针液获取国度药监局签发的药物临床教师批准见知书。容许集团在中国健康以及超重和痴肥成东说念主受试者中开展评价CMS-D005安全性、耐受性及药代能源学和药效学特征的临床教师。

现在，我国针对痴肥颐养相宜症且获取NMPA批准的药物以胰高血糖素样肽-1（GLP-1）靶点药物为主。胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）抖擞可增强葡萄糖依赖性的胰岛素分泌、阻碍胰高血糖素分泌来裁汰血糖，如诺和诺德的“网红减肥药”司好意思格鲁肽。

康哲药业先容，CMS-D005是高活性、高聘请性的GLP-1R和胰高血糖素受体（GCGR）双重抖擞剂。抖擞GCG阶梯大略促进脂肪分解代谢，增强减脂作用。其与GLP-1靶点的合用，不错阐发一样节食加说明的遵循，更故意于减重获益和遵循的恒久保管。

改日，康哲药业的CMS-D005可诱惑用于颐养痴肥、超重，代谢有关脂肪性肝炎，2型糖尿病等多种代谢有关疾病。而这也美艳着这位“卖药巨头”在转型之路上又上前一步。

公开府上表露，确立于1992年的康哲药业以CSO业务起家，2010年在港交所敲钟上市。与亿腾医药、中国时尚医药、2011年上市的泰凌医药（1011.HK）并称为“国内四大CSO”。

但自2017年运转，两票制、带量集采、税务放哨等行业战术、监管本领先后落地，极大适度了CSO的盈利空间。往常，泰凌医药半年内代理居品亏超4000万元；康哲药业超20%的年营收增速、约30%的归母净利润增速也被按下暂停键。

2018年，康哲药业文书向革命药企转型。勾通自己买卖化上风及医药革命的发散性特质，其聘请了“聚积研发”样式，即相助伙伴讲求临床前研究与外洋商场研究，公司讲求临床教师研究、注册上市及买卖化。

各板块营收情况来看，心脑血管线和消化线占据康哲药业的营收大头。2023年，其中枢代理居品中的黛力新、波依定、优念念弗均受到国度带量采购的影响，导致下半年的营业额同比下落约50%，全年销售额下落17亿元。

这份自上市以来初次营收、净利润双双下滑的年报，愈加坚强了康哲药业的转型标的。为消化国采影响、扭改行绩下滑趋势，康哲药业运转纵容鼓舞独家药物和革命药管线。

2024年半年报表露，其研发开支总数同比增多160.4%，占营业额比率为17.2%，较前年同时增多12个百分点。讲述期内，康哲药业有12个在研居品，另有自主研究革命药11个，包含大分子、小分子、siRNA（打扰核糖核酸）等。处于买卖化阶段的革命药组合已引申至5款居品。

梳理本年以来的公告，除了CMS-D005外，高聘请性TYK2阻碍剂CMS-D001及GnRH受体拮抗剂CMS-D002也已获取药物临床教师批准；拟用于非透析的成东说念主慢性肾病（CKD）患者贫血颐养的德昔度司他片的中国上市许可已获受理；亚甲蓝肠溶缓释片莱芙兰中国上市获批；磷酸芦可替尼乳膏（白癜风相宜症）获取香港、澳门新药上市批准，且在中国的上市许可肯求已获受理。

从上半年的财报数据来看，康哲药业已在冉冉好转。讲述期内公司营收36.11亿元，环比增长6.1%；净利润9.03亿元，环比增长92.8%。其中，非国采独家居品及革命居品全按药品销售收入推断为24.05亿元，占全按药品销售收入计较营业额的56.1%。

康哲药业暗示，国采带来的负面影响已基本消化，公司已投入到以非国采独家居品和革命居品驱动功绩增长的“新址品时期”。

10月24日，国度药品监督措置局发布《对于对革命药以及经疏通交流确招供纳入优先审评审批门径和附要求批准门径的品种开展受理靠前职业的见知》，提倡自2024年11月1日起，对革命药以及经疏通交流确招供纳入优先审评的审批门径和附要求批准门径的品种上市许可肯求提供受理靠前职业。

跟着国度对革命药审评审批战术的束缚优化和完善，康哲药业有望加快完成其革命转型解围。

甘休11月28日下昼14:00，康哲药业报价7.77港元，总市值189.6亿港元。